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Procesos de validación en el

Laboratorio

Información

Actualmente laboratorios y empresas tienen que demostrar la calidad de sus productos y competencia como organización, por lo que se ha generado la necesidad de adoptar normas para comprobar que tienen la competitividad para desarrollarse en el mercado. En la mayoría de los países es una ley que se rijan bajo una norma de calidad, en el ámbito judicial, comercial, etc., para demostrar la fiabilidad de sus resultados

Curso dirigido a estudiantes de posgrado y profesionales de todas las áreas interesados en conocer sobre la validación de procesos para el desarrollo de un sistema de gestión de calidad.

  • Curso teórico

  • Duración: 12 horas en 4 sesiones.

  • Fechas: 11, 12, 18 y 19 de diciembre del 2021-

  • Horario: 4:00 PM a 7:00 PM. Hora de la Ciudad de México.

  • Materiales requeridos: Computadora con acceso a internet.

  • Plataforma: Google Meet. Grabación de las sesiones en vivo.

  • Capacitador: Maestra Tania Gabriela Luna Polo Castillo.

  • Licenciatura en Biología en la Facultad de estudios superiores Zaragoza, UNAM.

  • Maestria en criminalogía en el Instituto Profesional de la Procuraduría General de Justicia de la Ciudad de México.

Contenido del curso

1. Definición del Sistema de Gestión de Calidad.
   1.1. Concepto Sistema.
   1.2. Concepto Gestión.
   1.3. Concepto Calidad.

 

2. Normas.
   2.1. Concepto norma.
   2.2. Normas internacionales más utilizadas en la acreditación de laboratorios.
   2.3. Concepto certificación.
   2.4.Concepto acreditación.

 

3. Sistema de Gestión en un laboratorio.
   3.1. Deberes del laboratorio.
   3.2. Política de calidad.
   3.3. Requisitos técnicos.
   3.4. Documentos.
   3.5. Registros.
   3.6. Auditorías

4. Validación de métodos.
   4.1. Concepto validación.
   4.2. Concepto verificación.
   4.3. Por qué realizar validaciones y verificaciones.
   4.4. Cuándo se deben de llevar a cabo.
   4.5. Concepto de equipo crítico.

 

5. Parámetros de validación/verificación.
   5.1. Repetibilidad.
   5.2. Reproducibilidad.
   5.3. Precisión.
   5.4. Exactitud.
   5.5. Especificidad
   5.6. Límite de detección
   5.7. Límite de cuantificación
   5.8. Linealidad
   5.9. Incertidumbre

 

6. Desarrollo de un método de validación.
   6.1. Elaboración de plan de validación
   6.2. Elaboración de un plan de verificación
   6.3. Demostración de validaciones y verificaciones dentro de un laboratorio de Genética Forense.

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